Summary:During the past 7 years in Canada, more than 1,300 refractory epileptic patients have been treated with clobazam (CLB) by 104 adult and pediatric neurologists. Using a standard case report, 32 neurologists, who had each treated ≫ 10 patients, provided retrospective data for 877 patients. The population had the following characteristics: the percentages of children and adults were 51 and 49%, respectively; 38% of the patients were mentally retarded; the percentages for single and multiple seizure type diseases were 46 and 54%, respectively; and adults had more complex partial seizures, whereas children had more atypical absence and myoclonic types. Before clobazam, patients received an average of 2 other antiepileptic drugs (AEDs) (range 0–5 AEDs). Average dose of CLB in children was 0.87 mg/kg per day (range 0.05‐3.8 mg/kg per day) and in adults 30 mg/day (range 2.5–150 mg/day). Duration of CLB therapy ranged from a few days to>4 years, with 40% being treated>1 year. Using Kaplan‐Meier curves, we found that 4 years after starting, 40–50% of patients continued CLB. More than 40% of patients with single seizure type had at least a 50% reduction in seizure frequency (improved). At least 60% of patients with multiple seizure type had improvement in one or more seizure types, and nearly 40% of the patients had all their seizure types improved. The seizure frequency for each seizure type, except tonic, was reduced>50% in 40–50% of patients and by 100% in 10–30% of patients. Twenty percent stopped CLB for poor efficacy, 4% stopped for safety‐related reasons including drug interactions, and 8% stopped for both reasons. Possible side effects (predominantly somnolence) were reported by 32%; however, in only 11% were the side effects sufficiently severe to cause discontinuation of medication. “Tolerance,” leading to discontinuation of CLB, was reported for 9%. Patients treated with CLB for at least 1 year were generally maintained with CLB>1 year. Thus, CLB is useful in refractory epilepsy of all types, suggesting that a monotherapy trial in less severe epilepsy is now desirable.RÉSUMÉAu cours des sept dernières années, 104 neurologues Canadiens ont administré du clobazam (CLB) à plus de 1,300 enfants et adultes atteints d'épilepsie rebelle. A l'aide de la formule type de compte rendu, 32 neurologues qui ont chacun traité plus de 10 malades ont fourni des données rétrospectives sur 877 malades. La population présentait les caractéristiques suivantes: le pourcentage des enfants et des adultes était de 51 et de 49% respectivement; 38% des malades présentaient une arriération mentale; les pourcentages des sujets présentant un type ou plusieurs types de crises étaient de 46 et de 54% respectivement; les adultes présentaient plus de crises partielles complexes et les enfants plus de crises de type absence atypique et myoclonique. Les malades ont reçu en moyenne et préalablement au CLB 2 autres anticonvulsivants (allant de 0 à 5). La dose moyenne de CLB administrée aux enfants etait de 0,87 mg/kg/j (allant de 0,05 à 3,8) et celle administrèe aux adultes, de 30 mg/j (allant de 2,5 à 150). La durée du traitement par le CLB a varié de quelques jours a plus de quatre ans; 40% des malades ont été trails durant plus d'un an. Les courbes Kaplan‐Meier ont révélé que 40 à 50% des malades recevaient toujours du CLB 4 ans après le début du traitement. Plus de 40% des malades atteints d'un type unique de crise ont montré une baisse d'au moins 50% de la fréquence des crises (amélioration). Parmi les malades presentant plusieurs types de crise, au moins 60% ont bénéficié d'une meilleure maitrise d'un ou de plusieurs types de crises et près de 40% ont bénéficié d'une meilleure maîtrise de tous les types de crises. La fréquence de ces dernières, à l'exception de la crise tonique, a été réduite de plus de 50% dans 40 à 50% des cas et de 100% dans 10 à 30% des cas. Vingt pourcent des malades ont cessé l'usage du CLB à cause de son manque d'efficacité, 4% pour des raisons de sécurité y compris les interactions médicamenteuses et 8% pour ces deux dernières raisons. Des effets secondaires (surtout la somnolence) ont été signalés dans 32% des cas; toutefois, 11%étaient suffisamment graves pour commander 1'interruption du traitément. De plus, dans 9% des cas, la tolérance a menéà l'abandon du CLB. Les malades traités par le clobazam pendant au moins un an ont en général continuéà en recevoir pendant plus d'un an. En consequence, le CLB est utile pour tous les types d'épilepsie rebelle et Ton suggère préférablement d'essayer le médicament en monothérapie dans les cas d'épilepsie moins graves.ZUSAMMENFASSUNGIn den letzten sieben Jahren wurden in Kanada über 1300 the‐rapieresistente Epileptiker von 104 Ärzten bzw. Kinderärzten mit Clobazam (CLB) behandelt. Mit Hilfe der üblichen Untersu‐chungsbögen haben 32 Neurologen, von denen jeder mehr als 10 Patienten behandelt hat, rückwirkende Daten von 877 Patienten gesammelt. Folgende Charakteristika wurden beobachtet: 51% der behandelten Patienten waren Erwachsene, 49% waren Kinder; 38% der Patienten waren geistig zurückgeblieben; 46% der Patienten litten nur an einer bestimmten Form, 54% an mehreren unterschiedlichen Formen epileptischer Anfälle. Während Erwachsene mehr an komplexen Partialanfällen liten, waren Kinder mehr von untypischen Absencen und myokloni‐schen Arten betroffen. Vor der Einnahme von CLB erhielten die Patienten im Durchschnitt zwei andere Antiepileptika (die genaue Anzahl divergierte zwischen null und fünf). Bei Kindern betrug die durchschnittliche Dosis von CLB 0.87 mg/kg am Tag (die Dosis divergierte von 0.05 bis 3.8 mg/kg am Tag), bei Erwachsenen 30 mg/kg am Tag (die Dosis divergierte hier von 2.5 bis 150 mg/kg am Tag). Die Einnahmezeit von CLB divergierte von einigen Tagen bis zu vier Jahren, wobei 40% der Patienten länger als ein Jahr mit CLB behandelt wurden. Mittels der Kaplan‐Meier Kurven wurde festgestellt, daβ nach 4 Jahren 40–50% der Patienten bei CLB blieben. Bei über 40% der Patienten, die an einer einzigen Epilepsieart litten, hat sich die Anfallfrequenz um mindestens 50% verringert. Bei mindestens 60% der Patienten, die an mehreren Epilepsiearten litten, hat sich zumindest ein Anfalltyp verbessert, und bei fast 40% der Patienten haben sich alle Anfalltypen verbessert. Die Anfallhäu‐figkeit für jeden, mit Ausnahme vom tonischen Anfalltyp wurde bei 40–50% der Patienten um mehr als 50%, bei 10–30% der Patienten um 100% verringert. 20% der Patienten setzten CLB wegen mangelhafter Wirkung, 4% aus Sicherheitsbründen, zu denen auch Wechselwirkungen mit anderen Präparaten zählten, und 8% aus beiden Gründen ab. Mögliche Nebenwirkungen, hauptsächlich Schläfrigkeit, wurden bei 32% der Patienten festgestellt; jedoch nur bei 11% der Patienten waren die Nebenwirkungen so schwerwiegend, daβ die Behandlung abgebrochen werden mufjte. 9% der Patienten befanden sich an der “Toleranz”, die schlieβlich zur Absetzung von CLB führte. Patienten, die mindestens ein Jahr lang mit CLB behandelt wurden, blieben auch nach einem Jahr noch dabei. CLB ist damit fur alle Arten v