ISSN:1661-4119    

DOI:10.1159/000210108

出版商:S. Karger GmbH    

年代:1995

数据来源: Karger

ISSN:1661-4119    

DOI:10.1159/000210109

出版商:S. Karger GmbH    

年代:1995

数据来源: Karger

摘要:

Zwischen Randomisation zu Beginn und Signifikanztest am Ende einer klinischen Studie besteht ein unlöslicher Zusammenhang. Die Auswertung einer randomisierten Studie erfordert daher einen Randomisationstest; Stichprobentests sind hier fehl am Platze. Die Überprüfung des Gelingens der Randomisation mit Signifikanztests ist nicht sinnvoll. Die Ergebnisse klinischer Studien sind nicht ohne weiteres zu verallgemeinern; Repräsentanz ist im Konzept der randomisierten Studie nicht enthalten. Die Notwendigkeit wird hervorgehoben, bei der Erforschung von Kausal-zusammenhängen Zufallsprozesse in das experimentelle Vorgehen aufzunehmen.

ISSN:1661-4119    

DOI:10.1159/000210110

出版商:S. Karger GmbH    

年代:1995

数据来源: Karger

摘要:

Im Rahmen einer klinischen Studie zur Bewertung der Validität verschiedener Leberfunktionstests wurde als Hauptzielsetzung die Wirkung 60 g, eine histologisch bestätigte Leberzirrhose oder einen klinisch dringenden Verdacht dafür, pathologische Ergebnisse bei der quantitativen Prüfung der Leberfunktionstests. Sie mussten zudem mehr als 8 Wochen vor Therapiebeginn abstinent sein. Ergebnisse nach verblindeter Auswertung: Bei GEK, AAT und S-Clhep zeigten sich unter Therapie mit Liv. 52 Wirkungen im Sinne einer Verbesserung. Wegen der kleinen Patientenanzahl wurden diese nur für S-Clhep statistisch signifikant (p = 0,003). Hiermit zeigt sich eine eindeutige Wirkung von Liv. 52, vor allem auf den Leberparenchymfluss. Es ist daher sinnvoll, eine grössere Stichprobe über einen längeren Therapiezeitraum mit Liv. 52 zu untersuchen, zum einen um bei Liv. 52 von Wirkungs- zu Wirksamkeitssagen zu gelangen, zum anderen um gleichzeitig für diese Leberfunktionstests ihre Validität für Wirksamkeitsbeurteilungen von Heilmitteln zu erhärten.

ISSN:1661-4119    

DOI:10.1159/000210111

出版商:S. Karger GmbH    

年代:1995

数据来源: Karger

摘要:

Fragestellung: Evaluation des Einflusses einer Vitalstoffkombination mit Ginseng-Extrakt G115 auf die Lebensqualität (LQ) gesunder Probanden. Studiendesign: Randomisierte, plazebokontrollierte Doppelblindstudie über 12 Wochen. Probanden: Gesunde, erwerbstätige Freiwillige beiderlei Geschlechts im Alter von über 25 Jahren. Ausschlusskriterien: systolischer Blutdruck > 200 mm Hg, diasto-lischer Blutdruck > 100 mm Hg, Überempfindlichkeit gegenüber Ginseng-Extrakten, Alkohol-, Drogen- oder Medikamentenmissbrauch, Schwangerschaft oder Stillen, Unfähigkeit oder fehlende Bereitschaft zur Kooperation, Einnahme anderer Medikamente (ausgenommen kurzfristig verabreichte Präparate, z. B. zur Behandlung von Magen-Darm-Beschwerden oder Kopfschmerzen). Intervention: 1 Kapsel G115/Vitalstoffkombination (n = 205) bzw. 1 Plazebo (n = 185) zweimal täglich während 12 Wochen. Zielgrössen: Die LQ wurde mit Hilfe zweier standardisierter Selbstbeurteilungs-fragebögen evaluiert, dem Psychological-General-Well-Being(PGWB)-Index und der Sleep-Dysfunction-Skala. Ausserdem wurde eine Liste 36 bipolarer Adjektive in Verbindung mit visuellen Analogskalen (VAS) verwendet, um Änderungen anderer Verhaltensaspekte zu quantifizieren. Ergebnisse: 185 Probanden unter Plazebo und 205 Probanden unter der aktiven Wirkstoffkombination schlossen die Studie ab. Das allgemeine Wohlbefinden besserte sich sowohl in der Kombinationsgruppe als auch in der Plazebogruppe, die Besserung gegenüber dem Ausgangswert war jedoch bei den Probanden, die die aktive Wirkstoffkombination erhielten, deutlicher ausgeprägt. Den VAS-Scores zufolge kam es bei den Probanden in der Verumgruppe zu signifikant deutlicheren Besse-rungen der Vigilanz (p = 0,05), der Entspanntheit (p = 0,02), des Appetits (p = 0,04). und des Gesamtscores (p = 0,03). Bei den Probanden mit den 20% niedrigsten Aus-gangswerten (sie wurden als separate Untergruppe ausgewertet) führte die Kombina-tion zu einer Besserung von Vigilanz (p = 0,02) und depressiver Stimmung (p = 0,05). Schlussfolgerung: Eine Behandlung mit einer Vitalstoffkombination mit standardi-siertem Ginseng-Extrakt G115 kann die LQ von gesunden Probanden verbessern.

ISSN:1661-4119    

DOI:10.1159/000210112

出版商:S. Karger GmbH    

年代:1995

数据来源: Karger

摘要:

The ability of malignant tumor cells to form secondary lesions depends on multiple adhesive steps during invasion and metastasis. Details are given that a proteolytic treatment of the tumor cell surface causes a decreased attachment of the cells to matrix components. The attachment of murine B16 melanoma cells to the complete matrix (ECM) showed 40% inhibition after a bromelain treatment in comparison to control cells. A reduced binding rate to the isolated matrix components laminin and fibronectin was also found for the melanoma cell line as well as for a human bladder carcinoma (BC) after a proteolytic treatment with bromelain or ficin. Furthermore, the haptotactic migration of pancreatic carcinoma cells (DAN-G cell line) to laminin and fibronectin and that of B16-F1 cells to fibronectin was also influenced by ficin and bromelain, as shown in an in vitro invasion system. Other experiments were performed with arg-gly-asp-containing synthetic peptides (RGD polymer) as attachment protein mimicking the cell-binding domain of many adhesive proteins, which is recognized by several cell surface receptors. A bromelain treatment reduced the RGD attachment of B16 melanoma cells and that of their B16-F1 and B16-F10 variants, which differ in their capacity to colonize the lung. A panel of other proteases, including human elastase and plasmin, assayed in a physiological concentration, showed a similiar adhesion-reducing effect. The chromatogra-phic purification of bromelain resulted in fractions which only influenced the cell binding to the adhesive sequence in a lower extent than the starting material. The ability of the tested proteases to reduce the cell binding to the RGD polymer indicates an influence of the proteolytic treatment on the RGD-dependent integrin system. The findings support the possibility for a therapeutic use of proteases for adjuvant cancer treatment.

ISSN:1661-4119    

DOI:10.1159/000210113

出版商:S. Karger GmbH    

年代:1995

数据来源: Karger

ISSN:1661-4119    

DOI:10.1159/000210114

出版商:S. Karger GmbH    

年代:1995

数据来源: Karger

ISSN:1661-4119    

DOI:10.1159/000210115

出版商:S. Karger GmbH    

年代:1995

数据来源: Karger

ISSN:1661-4119    

DOI:10.1159/000210116

出版商:S. Karger GmbH    

年代:1995

数据来源: Karger

ISSN:1661-4119    

DOI:10.1159/000210117

出版商:S. Karger GmbH    

年代:1995

数据来源: Karger